Shire Glassia Qualification Technician II in Lessines (Baxalta), Belgium

Dans le cadre de la construction et de la qualification d’une nouvelle unité de production dédiée à la purification de protéines provenant de plasma humain, le Qualification Technician II apportera son expertise pour supporter l’exécution des tests de qualification nécessaires à la validation de cette nouvelle ligne de production.

Après une phase d’apprentissage délivrée et encadrée par les équipes engineering et process SME, le Qualification Technician II sera capable d’exécuter en autonomie les tests de qualification et de participer activement à la formation et à l’encadrement des Qualification Technicians I.

Tâches principales

  • Exécuter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les équipements de production : cuves protéines, cuves tampons, tableau de pontage, systèmes de chromatographie et d’ultrafiltration, filtre presse, station de distribution de chimiques, CIP, COP, skid de conditionnement d’ultrafiltre, skid packing/dépacking colonnes, appareil de test d’intégrité,…

  • Exécuter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les procédés de production : suspension, élimination de précipité par filtration presse, chromatographie, ultrafiltration, nanofiltration, traitement SD, filtration frontale, filtration stérilisante, préparation de solutions,…

  • Exécuter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les systèmes supports : distribution ROW, distribution WFI, recettes CIP, recettes COP, ….

  • Supporter les tests de qualification liés à l’environnement de production : building, HVAC,…

  • Participer au programme de nettoyage nécessaire au maintien en état des équipements et locaux de production durant les phases de tests ainsi qu’au programme de nettoyage requis pour la classification des locaux de production et leur maintien en état GMP.

  • Exécuter les runs de qualification : water runs, engineering runs, étude d’homogénéité, PPQ.

  • Par le biais de son expertise, développer un regard critique en matière de sécurité du personnel, sécurité des équipements et produits lors de l’exécution des tests de qualification.

  • Garantir une documentation GMP soignée dans les protocoles de tests, identifier et rapporter toute variation aux protocoles de tests.

  • Assurer la formation pratique sur le terrain des Qualification Technicians I.

  • Apporter une expertise production dans des meetings pluridisciplinaires ainsi que dans des phases de tests en environnement de validation.

Education et expérience

  • Minimum Degree Required Certificat d’Enseignement Secondaire Supérieur (CESS) à orientation scientifique

  • Preferred Degree Bachelier

  • Certificate(s) Bachelier scientifique ou technique

  • Experience Minimum 3 ans d’expérience dans un environnement de production biotechnologique

Compétences

  • Connaissance des biotechnologies appliquées dans l’industrie.

  • Capacité d’apprentissage permettant une autonomie rapide.

  • Capacité à évaluer le fonctionnement et la performance d’un système en matière de sécurité équipements, personnels et produits.

  • Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.

  • Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.

  • Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.

  • Orienté sécurité, qualité et résultats.

  • Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.

  • Ecriture soignée, rigueur documentaire.

  • Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.

  • Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.

Durant la phase projet, les prestations seront initialement basées sur un horaire journée qui évoluera progressivement vers un horaire trois pauses. A l'issue de la phase projet (approximativement 2 ans), vous serez intégré dans les équipes opérationnelles dont l'horaire est à définir.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.