Shire Analyste Identification Microbiologique in Lessines (Baxalta), Belgium

En résumé, la personne sera responsable, au sein de l équipe de nuit semaine (21h50/6h) :

  • des identifications microbiologiques des prélèvements EM effectués dans les zones de production (Bulk) et la zone aseptique.

  • des tests de fertilité des milieux de culture (gélosés et bouillons)

  • des mises en culture et dénombrement des indicateurs biologiques (BI)

  • d'effectuer des validations suivant les protocoles de validation

Principales responsabilités

  • Assurer le bon suivi des procédures depuis le début des tests liés aux identifications jusqu'à l'interprétation des résultats.

  • Assure les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.

  • Réalise les différents tests liés aux identifications suivants les méthodes définies (coloration de Gram, Vitek 2, tests complémentaires, …).

  • Réalise les identifications des demandes extras (hors routine exemple protocoles, …).

  • Effectue l’ensemble de ces identifications selon le planning établis et endéans les délais requis.

  • Assure la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons pour lesquels une identification est requise dans les fichiers informatiques correspondants.

  • Effectue l’encodage des résultats dans les fichiers informatiques correspondants.

  • Réalise les envois des échantillons dans les laboratoires extérieurs (si ceux-ci sont requis) et effectue l’encodage de ces envois dans les fichiers informatiques correspondants.

  • Est le backup de l’Analyste EM concernant la lecture des tests d’environnement (filtrations compris), ainsi que l’encodage dans les systèmes informatiques correspondants.

  • Initie les rapports d’investigation en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs ou back-up.

  • Collabore à l’investigation en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation.

  • Assure le maintient et la gestion du souchier.

  • Fournit les souches in-house, conservées dans le souchier, dans le cas de demande extérieure (exemple : pour les Grow Promotion Tests, protocoles de validation, ….).

  • Gestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire ID

  • Traçabilité : Effectue dès que nécessaire le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.

  • S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.

  • Maintenance du labo ID : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.

  • Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.

  • Est le back-up de ses collègues.

  • Est le back-up du coordinateur pour la planification des tests à réaliser.

  • Collabore au développement et à l’application de nouvelles techniques.

  • Assure le maintient du 5S.

  • Effectue l’archivage documentaire.

  • S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches EM et veille à les documenter correctement

Profil

  • Bachelier en biologie, biochimie ou profil scientifique équivalent avec une connaissance en identification de microorganismes

  • 3 à 4 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique et/ou dans l’identification de microorganismes environnementaux.

  • Bonne organisation personnelle.

  • Flexibilité.

  • Autonomie développée.

  • Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer.

  • Facilité de communication et assertivité.

  • Connaissance et utilisation de MS Office.

Horaire : poste en nuit fixe semaine ( 21h50/6h)

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.